Welcome!

Microsoft Cloud Authors: Janakiram MSV, Pat Romanski, Steven Mandel, John Basso, Liz McMillan

News Feed Item

El grupo Galés AWMSG y el Consorcio Escocés de Medicamentos aceptan el uso de la nueva presentación bebible y apta para niños de Inovelon® (rufinamida)

HATFIELD, Inglaterra, November 6, 2012 /PRNewswire/ --

Esta nueva opción ofrece posibilidades de elección para los niños y jóvenes con síndrome de Lennox-Gastautuna forma grave de epilepsia

El grupo AWMSG (All Wales Medicines Strategy Group) y el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) han aceptado el uso de Inovelon® (rufinamida) en suspensión oral en Gales y Escocia respectivamente, para el tratamiento coadyuvante de las crisis relacionadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG), una forma de epilepsia muy debilitante, en niños a partir de cuatro años. El AWMSG y el SMC ha limitado su uso a pacientes en los que haya fracasado el tratamiento con otros fármacos antiepilépticos o muestren intolerancia a los mismos.[1],[2]

La decisión del AWMSG y el SMC de aceptar el uso de la suspensión oral de rufinamida es posterior a su aprobación de la formulación de comprimidos en 2008, sustentada en datos que indican que es capaz de reducir la frecuencia de las crisis totales y las tónicas/atónicas de forma significativa, además de reducir la gravedad de las crisis de forma significativa, en comparación con placebo en pacientes con SLG.[3] La suspensión oral ha demostrado su bioequivalencia y supone un impacto presupuestario mínimo en Gales y Escocia, por lo que ha sido aprobada siguiendo un procedimiento abreviado. Muchos de los pacientes tratados con rufinamida, un medicamento huérfano, son niños. Esta nueva presentación apta para niños, líquida, bebible y con sabor naranja se ha desarrollado para facilitar la administración del tratamiento

«Como a algunos niños les resulta difícil tragar los comprimidos convencionales, existe una gran necesidad de medicinas bebibles, en especial al tratar a pacientes jóvenes de SLG», explica Helen Cross, Directora de la Unidad de Neurociencia del University College London, Instituto de Salud Infantil. «El acceso a la formulación de suspensión de rufinamida puede ayudar a los jóvenes a seguir mejor el tratamiento, lo que permitirá obtener mejores resultados en el tratamiento de esta enfermedad grave y muy debilitante».

El SLG es una forma de epilepsia poco frecuente pero grave que representa un cinco por ciento de todos los casos y supone aproximadamente el 10 por ciento de los casos de epilepsia infantil.[4] La incidencia anual de la enfermedad afecta a aproximadamente 2,8 de cada 10.000 nacimientos en Europa.[4] El seguimiento del tratamiento es vital para el correcto manejo del SLG en los niños, ya que la enfermedad se caracteriza por numerosas crisis diarias, retraso mental y regresión.[5]

«La aprobación del AWMSG y el SMC de la nueva presentación líquida de rufinamida es importante, ya que permitirá abordar las necesidades de seguimiento de los niños y jóvenes con esta forma grave de epilepsia», afirma Mike Bee, director de la unidad de negocio de epilepsia para el norte de la UE. «Estas aprobaciones están en línea con nuestro compromiso continuo con el área terapéutica de la epilepsia y ejemplifica nuestro objetivo de aumentar los beneficios que ofrecen nuestras medicinas a los pacientes y sus familias a través de la misión de  Eisai con el cuidado de la salud humana (hhc por sus siglas en inglés)».

La dosis de la suspensión oral es equivalente en miligramos a los comprimidos de rufinamida comercializados actualmente. La aprobación del AWSMG y el SMC para el uso de la suspensión oral se produce después de su comercialización en Inglaterra, los Países Bajos y Alemania. La nueva formulación se presentará en otros países europeos este mismo año.

La rufinamida en suspensión oral recibió la opinión positiva del CHMP en septiembre de 2011 y obtuvo la aprobación formal de la EMA en noviembre de 2011. El medicamento fue aprobado por la FDA y se comercializó en los Estados Unidos en marzo de 2011 (la rufinamida se comercializa como BANZEL® en los Estados Unidos).  

Acerca de Inovelon® (rufinamida)

La rufinamida es un derivado de triazol que carece de relación estructural con los fármacos antiepilépticos (FAE) que se comercializan actualmente. Se cree que regula la actividad de los canales de sodio del cerebro que transmiten cargas eléctricas excesivas. El agente se aprobó como terapia coadyuvante para el SLG en Europa (con el nombre comercial de Inovelon) en 2007.[2] Inovelon está disponible en forma de comprimidos recubiertos que contienen 100 mg, 200 mg y 400 mg de rufinamida.

La formulación de rufinamida en comprimidos recubiertos se comercializó por primera vez en Europa en mayo de 2007 y actualmente está disponible en 19 países europeos.

Acerca del síndrome de Lennox-Gastaut

El SLG es una forma debilitante de epilepsia de inicio infantil que aparece con mayor frecuencia entre las edades de dos a siete años. Se caracteriza por crisis frecuentes y de múltiples tipos y suele ir acompañada de retraso mental y problemas psicológicos y de comportamiento.[6]

Acerca de la epilepsia

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más comunes del mundo, que afecta aproximadamente a 8 de cada 1.000 personas en Europa y se estima que hay 50 millones de personas con este trastorno en todo el mundo, 10,5 millones de las cuales son niños menores de 15 años.[7],[8],[9] En Escocia, este trastorno afecta a casi 40.000 personas.[10]

La epilepsia se caracteriza por la generación anormal de impulsos desde las células nerviosas del cerebro que causan las crisis. Según el tipo, las crisis pueden limitarse a una parte del cerebro (parciales) o pueden ser generalizadas cuando le afectan en su totalidad.

Los pacientes también pueden experimentar sensaciones anormales, alteraciones del comportamiento o alteraciones de la consciencia. La epilepsia es un trastorno que tiene muchas causas posibles. Con frecuencia estas causas son desconocidas. Sin embargo, cualquier factor que altere la actividad normal de las neuronas, desde una enfermedad hasta daños cerebrales o tumores, puede producir una crisis.[11]

Acerca de Eisai Europa en relación con la epilepsia

Eisai está comprometida con el desarrollo y el suministro de nuevos tratamientos beneficiosos para ayudar a mejorar las vidas de las personas con epilepsia. El desarrollo de FAE es una importante área estratégica para Eisai en Europa, Oriente Medio, África y Rusia (EMEA).

En Europa, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

  • Zonegran® (zonisamida) como monoterapia y tratamiento coadyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial con generalización secundaria o sin ella. (Zonegran está bajo licencia de Dainippon Sumitomo Pharma)
  • Zebinix® (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. En España, el representante local del laboratorio titular de la autorización de comercialización de Zebinix® en la Unión Europea es Bial Industrial Farmacéutica, S.A.
  • Inovelon® (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes de 4 y más años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
  • Fycompa® (perampanel) como tratamiento coadyuvante para las crisis de inicio parcial, con crisis secundarias generalizadas o sin ellas, en pacientes con epilepsia mayores de 12.

Acerca de Eisai

Eisai ha ampliado recientemente sus instalaciones comerciales, de investigación y producción en Hatfield, Reino Unido, que ahora respaldan el crecimiento del negocio de la empresa en EMEA.

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

  • Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, dolor neuropático, epilepsia, dolor y pérdida de peso.
  • Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc.
  • Vascular / respuesta inmunológica, incluyendo trombocitopenia, artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria intestinal.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 11.000 empleados en todo el mundo. En Europa, Eisai tiene filiales comerciales en más de 20 países que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, Islandia, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos y Bélgica.

Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.com

Bibliografía

1.  Scottish Medicines Consortium. Inovelon product update. http://www.scottishmedicines.org.uk/files/advice/rufinamide_Inovelon_ABBREVIATED_June_2012_for_website.pdf. Last accessed 3 September 2012

2.  All Wales Strategic Medicines Group. Inovelon product update. http://www.wales.nhs.uk/sites3/Documents/371/rufinamide%20%28Inovelon%29%20FAR.pdf
Last accessed 2 November 2012

3.  Inovelon tablets Summary of Product Characteristics http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20165/SPC/ (Accessed January 2012)

4.  Kenou van Rijckevorsel Treatment of Lennox-Gastaut syndrome: overview and recent findings. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 December; 4(6): 1001-1019.

5.  MedScape references Lennox-Gastaut Syndrome http://emedicine.medscape.com/article/1176735-overview (Accessed February 2012)

6.  International Journal of Pharma and Bio Sciences. http://www.ijpbs.net/issue-3/82.pdf (Accessed February 2012)

7.  Forsgren L. Epilepsy in Children. 2nd Ed London. Arnold, 2004. 21-25

8.  Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224-2233

9.  Epilepsy Society UK: http://www.epilepsysociety.org.uk/AboutEpilepsy/Whatisepilepsy/Epilepsy-didyouknow (Accessed February 2012)

10. Epilepsy Scotland available at: http://www.epilepsyscotland.org.uk/ (Accessed 01 November 2010). 11.     Epilepsy Research UK. What is Epilepsy? Fact sheet. Available from URL: http://www.epilepsyresearch.org.uk/about_us/leaflets/lflt1.htm (Accessed February 2012)

11. Epilepsy Research UK. What is Epilepsy? Fact sheet. Available from URL: http://www.epilepsyresearch.org.uk/about_us/leaflets/lflt1.htm (Accessed February 2012)

Fecha de preparación: noviembre de 2012
Código de trabajo: Inovelon-UK2271

More Stories By PR Newswire

Copyright © 2007 PR Newswire. All rights reserved. Republication or redistribution of PRNewswire content is expressly prohibited without the prior written consent of PRNewswire. PRNewswire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
Smart Cities are here to stay, but for their promise to be delivered, the data they produce must not be put in new siloes. In his session at @ThingsExpo, Mathias Herberts, Co-founder and CTO of Cityzen Data, will deep dive into best practices that will ensure a successful smart city journey.
Why do your mobile transformations need to happen today? Mobile is the strategy that enterprise transformation centers on to drive customer engagement. In his general session at @ThingsExpo, Roger Woods, Director, Mobile Product & Strategy – Adobe Marketing Cloud, covered key IoT and mobile trends that are forcing mobile transformation, key components of a solid mobile strategy and explored how brands are effectively driving mobile change throughout the enterprise.
DevOps at Cloud Expo, taking place Nov 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, is co-located with 19th Cloud Expo and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. The widespread success of cloud computing is driving the DevOps revolution in enterprise IT. Now as never before, development teams must communicate and collaborate in a dynamic, 24/7/365 environment. There is no time to wait for long dev...
Identity is in everything and customers are looking to their providers to ensure the security of their identities, transactions and data. With the increased reliance on cloud-based services, service providers must build security and trust into their offerings, adding value to customers and improving the user experience. Making identity, security and privacy easy for customers provides a unique advantage over the competition.
SYS-CON Events announced today that 910Telecom will exhibit at the 19th International Cloud Expo, which will take place on November 1–3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Housed in the classic Denver Gas & Electric Building, 910 15th St., 910Telecom is a carrier-neutral telecom hotel located in the heart of Denver. Adjacent to CenturyLink, AT&T, and Denver Main, 910Telecom offers connectivity to all major carriers, Internet service providers, Internet backbones and ...
Almost two-thirds of companies either have or soon will have IoT as the backbone of their business in 2016. However, IoT is far more complex than most firms expected. How can you not get trapped in the pitfalls? In his session at @ThingsExpo, Tony Shan, a renowned visionary and thought leader, will introduce a holistic method of IoTification, which is the process of IoTifying the existing technology and business models to adopt and leverage IoT. He will drill down to the components in this fra...
Internet of @ThingsExpo, taking place November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, is co-located with 19th Cloud Expo and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. The Internet of Things (IoT) is the most profound change in personal and enterprise IT since the creation of the Worldwide Web more than 20 years ago. All major researchers estimate there will be tens of billions devices - comp...
Data is the fuel that drives the machine learning algorithmic engines and ultimately provides the business value. In his session at Cloud Expo, Ed Featherston, a director and senior enterprise architect at Collaborative Consulting, will discuss the key considerations around quality, volume, timeliness, and pedigree that must be dealt with in order to properly fuel that engine.
There is growing need for data-driven applications and the need for digital platforms to build these apps. In his session at 19th Cloud Expo, Muddu Sudhakar, VP and GM of Security & IoT at Splunk, will cover different PaaS solutions and Big Data platforms that are available to build applications. In addition, AI and machine learning are creating new requirements that developers need in the building of next-gen apps. The next-generation digital platforms have some of the past platform needs a...
19th Cloud Expo, taking place November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. Cloud computing is now being embraced by a majority of enterprises of all sizes. Yesterday's debate about public vs. private has transformed into the reality of hybrid cloud: a recent survey shows that 74% of enterprises have a hybrid cloud strategy. Meanwhile, 94% of enterpri...
SYS-CON Events announced today Telecom Reseller has been named “Media Sponsor” of SYS-CON's 19th International Cloud Expo, which will take place on November 1–3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Telecom Reseller reports on Unified Communications, UCaaS, BPaaS for enterprise and SMBs. They report extensively on both customer premises based solutions such as IP-PBX as well as cloud based and hosted platforms.
Pulzze Systems was happy to participate in such a premier event and thankful to be receiving the winning investment and global network support from G-Startup Worldwide. It is an exciting time for Pulzze to showcase the effectiveness of innovative technologies and enable them to make the world smarter and better. The reputable contest is held to identify promising startups around the globe that are assured to change the world through their innovative products and disruptive technologies. There w...
With so much going on in this space you could be forgiven for thinking you were always working with yesterday’s technologies. So much change, so quickly. What do you do if you have to build a solution from the ground up that is expected to live in the field for at least 5-10 years? This is the challenge we faced when we looked to refresh our existing 10-year-old custom hardware stack to measure the fullness of trash cans and compactors.
The emerging Internet of Everything creates tremendous new opportunities for customer engagement and business model innovation. However, enterprises must overcome a number of critical challenges to bring these new solutions to market. In his session at @ThingsExpo, Michael Martin, CTO/CIO at nfrastructure, outlined these key challenges and recommended approaches for overcoming them to achieve speed and agility in the design, development and implementation of Internet of Everything solutions wi...
Cloud computing is being adopted in one form or another by 94% of enterprises today. Tens of billions of new devices are being connected to The Internet of Things. And Big Data is driving this bus. An exponential increase is expected in the amount of information being processed, managed, analyzed, and acted upon by enterprise IT. This amazing is not part of some distant future - it is happening today. One report shows a 650% increase in enterprise data by 2020. Other estimates are even higher....
Today we can collect lots and lots of performance data. We build beautiful dashboards and even have fancy query languages to access and transform the data. Still performance data is a secret language only a couple of people understand. The more business becomes digital the more stakeholders are interested in this data including how it relates to business. Some of these people have never used a monitoring tool before. They have a question on their mind like “How is my application doing” but no id...
The 19th International Cloud Expo has announced that its Call for Papers is open. Cloud Expo, to be held November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, brings together Cloud Computing, Big Data, Internet of Things, DevOps, Digital Transformation, Microservices and WebRTC to one location. With cloud computing driving a higher percentage of enterprise IT budgets every year, it becomes increasingly important to plant your flag in this fast-expanding business opportuni...
I wanted to gather all of my Internet of Things (IOT) blogs into a single blog (that I could later use with my University of San Francisco (USF) Big Data “MBA” course). However as I started to pull these blogs together, I realized that my IOT discussion lacked a vision; it lacked an end point towards which an organization could drive their IOT envisioning, proof of value, app dev, data engineering and data science efforts. And I think that the IOT end point is really quite simple…
Personalization has long been the holy grail of marketing. Simply stated, communicate the most relevant offer to the right person and you will increase sales. To achieve this, you must understand the individual. Consequently, digital marketers developed many ways to gather and leverage customer information to deliver targeted experiences. In his session at @ThingsExpo, Lou Casal, Founder and Principal Consultant at Practicala, discussed how the Internet of Things (IoT) has accelerated our abil...
Is the ongoing quest for agility in the data center forcing you to evaluate how to be a part of infrastructure automation efforts? As organizations evolve toward bimodal IT operations, they are embracing new service delivery models and leveraging virtualization to increase infrastructure agility. Therefore, the network must evolve in parallel to become equally agile. Read this essential piece of Gartner research for recommendations on achieving greater agility.